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第二批72个干细胞临床研究备案机构公布 广东10家

2017年11月29日 07:52来源:知识产权保护网手机版
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继2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后,时隔一年半,11月23日,食药监总局、国家卫计委联合发布第二批名单,72家三甲医院入选。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,此次公布的名单中,广东省以10家医院的数量优势拔得头筹,紧随其后的上海、北京、浙江、山东、云南等省(市)也均有5-7家医院入选。

2016年5月30日,国家卫计委官网公示了首批30家干细胞临床研究机构名单,其中10多家临床研究机构在随后已陆续开展关于帕金森病、视网膜色素变性等重症疾病的干细胞临床研究项目。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。

作为近年来医学前沿重点发展领域,干细胞临床给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,但随之出现了一系列问题。

为此,2011年,原卫生部与国家药监局一同叫停干细胞临床研究,直到2015年7月国家卫计委和食药监总局联合印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》,让我国干细胞临床研究重新驶入正轨。

根据上述《管理办法》,干细胞临床研究机构必须具备多项硬性条件,例如:三级甲等医院、获得药物临床试验机构资格、有较强医疗、教学、科研综合能力、承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。

首批备案的临床研究机构部分已启动项目研究。

据中科院官网消息,今年4月,由中国科学院“干细胞与再生医学研究”A类战略性先导科技专项支持的两项干细胞临床研究,在首批干细胞临床研究机构郑州大学第一附属医院启动。

名为“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”及“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”的两项研究均涉及老年人中多发和难治的重大疾病,且当前缺乏有效治疗方法。

值得注意的是,就在上周(11月22日),中科院干细胞科技专项首席科学家、中科院院士周琪作为中国细胞生物学干细胞生物学分会会长宣布我国首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》正式出版发行。

据中国网报道,《干细胞通用要求》由北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位专家共同起草制定。

标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。

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